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格隆汇10月22日丨劲方医药-B(02595.HK)宣布，GFH375联合疗法治疗KRASG12D突变型晚期实体瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大学肿瘤医院完成入组。此项研究(GFH375X1202)于9月获得国家药品监督管理局临床试验批准，该研究包含GFH375（口服KRASG12D抑制剂）联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗法；其中GFH375联合化疗方案为一线胰腺导管腺癌(PDAC)治疗方案。
Ib期试验将首先在北京大学肿瘤医院等约15家中心开展，整体试验的主要研究目的为评估GFH375联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗法在实体瘤患者中的安全性╱耐受性、疗效和药代动力学特征。II期试验中，GFH375联合化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）方案将治疗一线晚期PDAC患者，GFH375联合西妥昔单抗（EGFR单抗）方案将治疗晚期PDAC和结直肠癌(CRC)患者。
劲方首席医学官汪裕博士表示：“很高兴GFH375两项联合疗法方案进入临床阶段，尤其是一线PDAC治疗将把GFH375临床开发从后线推向前线。GFH375单药治疗PDAC及非小细胞肺癌(NSCLC)的研究数据，近期分别在ESMO和WCLC以突破性研究摘要、口头报告形式展示，优秀疗效提示了该产品治疗多个瘤种的前景。我们期待基于该产品的多项国内外研究能够快速推进，早日造福患者。”
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评论列表（4条）
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